目前该产品还有扬子江药业集团等4家国内药企的仿制上市申请在审评审批中。据统计,2020年至今(2024年7月19日)申报仿制上市并在审的产品中,有超过200个产品暂未有国产仿制药获批,其中有6个产品的抢仿企业在10个(含)以上。正大制药旗下正大天晴药业集团在1月拿下了艾曲泊帕乙醇胺片(同日获批),南京正大天晴制药在4月拿下了来特莫韦片,江苏正大清江制药在6月拿下了艾拉莫德片。
江苏万高药业在2023年4月首家提交培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)的4类仿制上市申请,目前已累计有13家国内药企报产在审。年一季度中国城市实体药店终端呼吸系统中成药产品TOP20(单位:亿元)成都倍特药业在今年7月拿下罗沙司他胶囊的国产第二家,目前该产品还有齐鲁制药等20多家国内药企的仿制上市申请在审评审批中。
1、亿图
艾普拉唑肠溶片是丽珠医药在2007年获批的国产1.1类新药,2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过15亿元。从亚类格局来看,止咳祛痰平喘用药、感冒用药、清热解毒用药是三大主力。品牌TOP20中,华润三九医药的感冒灵颗粒、京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆位居前三,白云山潘高寿药业的蜜炼川贝枇杷膏是新上榜品牌。
2、亿万懦夫
截至7月19日,齐鲁制药在2024年已拿下了5个首仿药,领跑TOP10集团,江西施美药业和芜湖道润药业各有4个首仿药在一众国内巨头中脱颖而出,正大制药以3个首仿药位列第三梯队。艾拉莫德片是先声药业在2011年获批的国产1.1类新药,独占市场超过12年,2023年在中国三大终端六大市场的销售额涨至13.8亿元。
3、亿邦靓
个独家产品,分别是京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏(京都念慈菴总厂)、急支糖浆(太极集团)、蓝芩口服液和苏黄止咳胶囊(扬子江药业)、蒲地蓝消炎口服液(济川药业)、铁皮枫斗颗粒(浙江天皇药业)、连花清瘟胶囊(以岭药业)、补肺丸(丽彩甘肃西峰制药)、肺力咳合剂(贵州健兴药业)。
4、亿利洁能股票
华润三九(雅安)药业的苓桂术甘颗粒和卓和药业的九味止咳口服液获批上市;5个产品报产在审,其中,紫花温肺止嗽颗粒是广州悦康生物制药的1.1类新药,主治感染后咳嗽(风寒恋肺证)。从集团TOP20格局来看,华润三九、广药集团、京都念慈菴总厂、太极集团、扬子江药业位居前五,从增速来看,天士力最快,达122.27%,其次是葫芦娃药业和扬子江药业增速均超过70%。
5、亿邦药业
该产品在2022-2023年中国城市实体药店终端销售规模均超过20亿元,2024年一季度同比增长超过60%,华润三九医药的市场份额最大。